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药包材溶血检测法是一种评估药包材是否具有溶血风险的检测方法。该方法通过观察药包材与血液接触后红细胞溶解的情况,来评估药包材的溶血性能。
检测方法主要包括以下步骤:
准备样品:选取一定尺寸的药包材样品,并将其制备成合适的形状和大小。
采集血液:采集健康家兔的新鲜血液,并加入适量的抗凝剂。
制备稀释液:将抗凝剂与生理盐水按一定比例混合,制备成稀释液。
浸泡药包材:将药包材样品浸泡在稀释液中,并在一定温度下保持一段时间。
观察红细胞溶解情况:取出药包材样品,用生理盐水冲洗,并在显微镜下观察红细胞溶解情况。如果红细胞出现溶解现象,则说明药包材具有溶血风险。
评估风险:根据观察结果,评估药包材的溶血风险等级,并采取相应的措施进行改进或更换材料。
药包材溶血检测法是一种有效的评估药包材溶血性能的方法。
溶血 | 《溶血检查法》YBB00032003-2015 |
《中国药典》(2020版)四部 通则4013 药包材溶血检查法 |